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新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局展开无菌

依据2013年要点工作组织和医疗器械日常监督查看工作计划及《医疗器械出产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》要求,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局决议自2013年7月1日起,对全区无菌类医疗器械出产企业展开为期4个月的专项监督查看。要点查看:收购环节是否契合要求;洁净室(区)操控是否契合要求;灭菌进程操控是否契合要求,对托付灭菌的企业,要对托付灭菌点进行查看,规范托付灭菌协议的内容和形式,并要求托付方盯梢产品的灭菌进程,实在确保企业出产全进程契合规范要求;产品出产、查验记载的完整性和追溯性契合要求。 更多医疗器械相关资讯请阅读ayj168

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